Anja Šraj se je kot Anja Zagožen rodila 24.11.1977 v Slovenj Gradcu v Sloveniji. Po končani osnovni šoli Fran Roš v Celju se je vpisala na Gimnazijo Celje Center-naravoslovno smer, ki jo je končala leta 1996. V istem letu se je vpisala na Fakulteto za kemijo in kemijsko tehnologijo smer kemija. V četrtem letniku se je usmerila v fizikalno kemijo in tako zaključila študij leta 2002. Od leta 2001 je zaposlena v podjetju Interdent, kjer dela na razvoju in kvaliteti zobotehničnih materialov ter na sistemih vodenja kakovosti. Dodatna znanja je pridobivala na področju kemikalij, medicinskih pripomočkov in sistemov vodenja kakovosti. Tako je od leta 2002 svetovalec za kemikalije ter notranji presojevalec sistema vodenja kakovosti po ISO 9001, leta 2003 je postala notranji presojevalec sistema vodenja kakovosti po ISO 13485 za medicinske pripomočke, istega leta pa je pridobila certifikat za izvajanje analize tveganja po ISO 14791 za medicinske pripomočke ter se udeležila izobraževanja »dobra proizvodnja praksa«. V letu 2010 je svoje znanje nadgradila v Münchnu, kjer ji je Inšititut Namsa iz Amerike podelil certifikat za znanja iz biološkega vrednotenja medicinskih pripomočkov.
Dodatna znanja iz kemije materialov pridobiva v sodelovanju s tujimi strokovnjaki, Inštitutom Jožef Štefan in Katedro za kemijo in kemijsko tehnologijo.
Je tudi vodja projekta Mala šola MDR, ki jo podjetje Interdent izvaja za zobotehnične laboratorije v letu 2024.
Mala šola MDR
Jezik predavanja: slovenščina
Z dnem, 26. 5. 2021, je stopila v veljavo Uredba o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745 (MDR), ki zadeva celoten trg medicinskih pripomočkov, vključno s poslovnimi subjekti, ki se z njimi ukvarjajo, in zdravstvene ustanove. Je glavni predpis, ki regulira medicinske pripomočke. Prav tako ta Uredba zahteva zasledovanje uspešnosti zdravljenja z medicinskim pripomočkom, potem ko je ta predan v uporabo. Medicinski pripomočki so v Evropi regulirani izdelki. Ustrezati morajo zakonskim zahtevam, biti varni in učinkoviti, prav tako pa morajo svoje obveznosti izpolnjevati tudi poslovni subjekti, ki delujejo kot proizvajalci, pooblaščeni predstavniki, distributerji, uvozniki, proizvajalci pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika – custom made, proizvajalci sistema in paketa, zdravstvene ustanove. Zobotehnični laboratoriji spadajo pod kategorijo: Proizvajalci pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika – custom made. V podjetju Interdent smo priskočili na pomoč in uvedli Malo šolo MDR, katere glavni vodja je Anja Šraj, univ.. dipl. kem. Predavanje bo namenjeno pregledu narejenega v sklopu Male šole MDR, podani bodo dodatni nasveti ter odgovori na vprašanja.
Interdent || 2024