Mala šola MDR

Jezik predavanja: slovenščina

Z dnem, 26. 5. 2021, je stopila v veljavo Uredba o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745 (MDR), ki zadeva celoten trg medicinskih pripomočkov, vključno s poslovnimi subjekti, ki se z njimi ukvarjajo, in zdravstvene ustanove. Je glavni predpis, ki regulira medicinske pripomočke. Prav tako ta Uredba zahteva zasledovanje uspešnosti zdravljenja z medicinskim pripomočkom, potem ko je ta predan v uporabo. Medicinski pripomočki so v Evropi regulirani izdelki. Ustrezati morajo zakonskim zahtevam, biti varni in učinkoviti, prav tako pa morajo svoje obveznosti izpolnjevati tudi poslovni subjekti, ki delujejo kot proizvajalci, pooblaščeni predstavniki, distributerji, uvozniki, proizvajalci pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika – custom made, proizvajalci sistema in paketa, zdravstvene ustanove. Zobotehnični laboratoriji spadajo pod kategorijo: Proizvajalci pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika – custom made. V podjetju Interdent smo priskočili na pomoč in uvedli Malo šolo MDR, katere glavni vodja je Anja Šraj, univ.. dipl. kem. Predavanje bo namenjeno pregledu narejenega v sklopu Male šole MDR, podani bodo dodatni nasveti ter odgovori na vprašanja.